总局办公厅公开征求《〈中华人民共和国药品管理法〉修正案(草案征求意见稿)》意见和《药品注册管理办法(修订稿)》意见
2017年10月23日,总局办公厅公开征求《〈中华人民共和国药品管理法〉修正案(草案征求意见稿)》意见和《药品注册管理办法(修订稿)》意见。
本次《〈中华人民共和国药品管理法〉修正案(草案征求意见稿)》,以及《药品注册管理办法(修订稿)》均为响应10月1日中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《创新意见》)要求的及时修订内容,其核心在于配合《创新意见》顺利实施而对原有冲突或缺失部分进行修订完善。两法修订后将主导整个行业的资源整合,行业各个层面行为将得到更加系统的规范。
链接如下:
总局办公厅公开征求《〈中华人民共和国药品管理法〉修正案(草案征求意见稿)》意见,征求时间截止日2017年10月30日前。
http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0778/178902.html
总局办公厅公开征求《药品注册管理办法(修订稿)》意见,征求时间截止日2017年11月25日前。
http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0778/178900.html