|
|
 |
河南中帅医药科技发展有限公司组建于2000年,是一家从事新药开发、药品注册及相关技术咨询的高新技术企业。自公司组建以来,在国内率先成功开发了盐酸甲砜霉素甘氨酸酯、盐酸纳美芬等三类新药,并建立以微丸控释释药开发为核心的中试技术平台,成绩斐然,在同行业中脱颖而出。 |
经近十年不懈的努力,中帅公司已基本形成以3.1类新药为主要研究方向,以固体制剂为技术核心的国内大、中企业医药企业为客户对象的生存发展模式。公司力求发挥自身信息和技术优势,添补国内医药品种空缺,运用过硬的技术,高质量的完成开发注册过程,为客户提供具有市场竞争力的新产品,为中国的医药事业做出自己的贡献。目前本公司主营业务如下:
1.3.1类新药开发及转让
2、生产企业特性化开发产品、合成工艺转让、注册服务
3、进口产品注册
4、缓释微丸中试及样品加工
|
|
河南中帅医药科技发展有限公司信息部是河南中帅医药科技发展有限公司下属的专门从事医药信息检索与情报收集工作的部门。该部门有药学、医学、信息管理、计算机等各类经验丰富的专业人士组成,并配有各类先进的信息检索工具,为客户提供如下服务:
1.中、西药标准查询。2.各国药典查询。3.药物的背景资料查询。4.国内外专利查询。5.国内外期刊查询。6.英文标准翻译。7.药物品种的专题查询(表格式)。 |
|
| 注册部面向包括药品生产企业、经销商等在内的众多客户提供专业化、个性化、系统性、全方位的注册申报服务,其内容包括国内药品的注册申报、港澳台地区药品注册服务以及进口药品的注册代理。我们将为客户提供药品注册咨询,新药开发、已有国家标准药品开发、进口药品注册代理等专业、优质、高效的服务,将协助客户顺利通过注册。
1.申报资料整理:资料的完整性审查、资质资料的制作整理、补充资料的技术性咨询
2.批件申报及获取:SDA及CDE形式审查、技术审评和行政审批程序的动态监测
3.代理进出口注册申报
|
|
|