国家药品审评中心
河南省药品监督管理局
国家食品药品监督管理局
中药品种保护审评委员会
国家知识产权局
中国药品生物制品检定所
 
    河南中帅医药科技发展有限公司是一个技术力量雄厚的股份合作制企业,其股东包括国有药品生产企业、药品经营企业以及专业投资商,是专门从事新药基础研究和应用开发的科技公司。公司拥有经SDA备案的药学研究试验室,设备精良,并拥有一支高素质的包括专家教授在内的专业研发队伍。

    公司依靠科技进步,注重科研与市场的完美结合,面向国内、外药品生产、药品经营、药品研究开发机构和个人提供以下服务:
      1.中西新药的合作开发、委托开发
      2、药品、保健品国内注册
      3、进口注册
      4、港澳台地区药品大陆注册
      5、新药证书、技术转让中介
      6、新药的上市招及临床推广策划  

   河南中帅医药科技发展有限公司信息部是河南中帅医药科技发展有限公司下属的专门从事医药信息检索与情报收集工作的部门。该部门有药学、医学、信息管理、计算机等各类经验丰富的专业人士组成,并配有各类先进的信息检索工具,为客户提供如下服务:
1.中、西药标准查询。2.各国药典查询。3.药物的背景资料查询。4.国内外专利查询。5.国内外期刊查询。6.英文标准翻译。7.药物品种的专题查询(表格式)。

 
    注册部面向包括药品生产企业、经销商等在内的众多客户提供专业化、个性化、系统性、全方位的注册申报服务,其内容包括国内药品的注册申报、港澳台地区药品注册服务以及进口药品的注册代理。我们将为客户提供药品注册咨询,新药开发、已有国家标准药品开发、进口药品注册代理等专业、优质、高效的服务,将协助客户顺利通过注册。

1.申报资料整理:资料的完整性审查、资质资料的制作整理、补充资料的技术性咨询
2.批件申报及获取:SDA及CDE形式审查、技术审评和行政审批程序的动态监测
3.代理进出口注册申报

 

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