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公司承接一致性评价项目通过技术审评
来源: | 作者:中帅医药 | 发布时间: 2022-03-04 | 706 次浏览 | 分享到:


202233日,国家药品监督管理局网站信息显示公司承接三门峡赛诺维制药有限公司氯雷他定片项目通过仿制药一致性评价。该项目为难溶性药物,项目药学研究和BE试验全部由我公司负责。课题组技术人员攻克了难溶性药物药学开发及前体药物的体内外相关性技术难点,实现了与原研药物的质量一致性。


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