河南中帅医药科技股份有限公司成立于2001年，拥有15年的药品研发经验，研发技术平台开发面积近2000平方米，中试基地面积400平方米，现有在职员工人数七十余人。公司先后获得新药重大专项及药品注册批件5项，获得临床批件10项，申请专利42项，授权专利24项：授权发明专利15项，授权缓控释制剂设备实用新型专利9项。中帅医药为固体制剂工艺佼佼者，有意于为国内药品生产企业提供系统的一致性评价解决方案，共同提升药品质量，满足用药需求。
对于仿制药一致性评价公司的理解：
1.一致性评价的核心内容是产品的质量与参比制剂一致，质量源于设计。一致性评价对于中帅医药是一个处方工艺的研究过程，对于生产企业是一个生产技术改造，提升管理水平的过程，双方需要紧密配合；
2.一致性评价是一个系统工程，需要从总体合理规划、开发运作。虽然目前对于评价的形式要求尚在确定之中，合理规划，分步实施，以达到研究内容符合形式的要求为目的，才能最大程度的减少企业的风险；
3.由于待评价药品的API理化性质、工艺复杂程度、体内外释放行为不同，通过一致性评价的风险、投入花费相差巨大。每个品种均需要针对性的解决方案。
4.对于难溶药品及调释制剂，药代动力学与处方工艺研究息息相关。
公司与中国药科大学陈西敬团队进行了多年的药动学项目合作，开展了右兰索拉唑缓释胶囊、美金刚缓释胶囊、非诺贝特胆碱缓释胶囊等二十余个项目，通过药动学数据进行体内外释放行为的分析，对处方工艺进行调整，进而达到体内疗效的一致。
河南中帅医药在缓控释制剂十余年的经验可以为制药企业提供生产工艺变更相关的技术服务，确保生产的产品质量可控。
